[CBC뉴스] 알테오젠(196170) 주가가 주말을 앞두고 강세를 보이고 있다.
알테오젠은 15일 오전 9시 29분 현재 39만3000원에 거래되고 있다. 전일보다 2.07% 올랐다. 이날 40만원을 한때 돌파하기도 했다.
이날 공시를 살펴보면 알테오젠이 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘아이젠피주(ALT-L9)’에 대해 국내 품목허가를 획득했다.
알테오젠은 15일 공시를 통해 식품의약품안전처(MFDS)가 2026년 5월 14일 아이젠피주의 품목허가를 승인했다고 밝혔다. 품목허가 신청은 2024년 9월 12일 이뤄졌다.
아이젠피주는 애플리버셉트(Aflibercept) 성분 기반의 아일리아 바이오시밀러로, 허가받은 적응증은 ▲신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 ▲망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상 ▲당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 ▲병적근시에 따른 맥락막 신생혈관 형성 관련 시력 손상 치료 등이다.
회사 측은 아이젠피주가 오리지널 제품인 아일리아가 국내에서 허가받은 모든 적응증에 대해 승인받았다고 설명했다.
또한 회사는 해당 제품이 수입 대체 효과와 함께 약가 인하를 통한 환자 치료 접근성 확대 및 의료보험 재정 부담 완화에 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다.
알테오젠은 이번 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진할 계획이다.
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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 권오성 기자
