[CBC뉴스] 지노믹트리(228760)가 강세로 8일 장을 마감한 가운데 향후 좋은 흐름을 이어갈지 관심이 쏠린다.

지노믹트리는 8일 3.20% 오른 14500원에 거래를 마쳤다. 이날 장중 한때 15850원까지 오르기도 했다. 앞서 지난 7일 9.06% 하락한 바 잇다.

8일 지노믹트리는 '방광암 체외진단 제품 ‘얼리텍-B’ 한국 식약처 재허가 신청에 따른 1차 보완 수령 안내'라는 제목으로 공지글을 올렸다. 

사측에 따르면 먼저 2025년 4월 7일, ‘얼리텍-B’ 제품의 재허가 신청과 관련된 1차 보완 요청을 식약처로부터 수령했다고 한다.

보완 요청 내용은 최초 허가 신청 당시의 2차 보완 요청 사항과 동일한 내용이다. 주요 사항은 일부 기술적 보완과 추가적인 중앙 리뷰어의 판독이 필요하다는 점이다.

지노믹트리는 "일부 환자 조직 시료에 대한 추가적 중앙리뷰 요청에 대응하기 위해서 새로운 IRB (기관생명윤리위원회) 승인을 받아야 한다. 현재 중앙리뷰 계획서는 식약처 담당 부서에서 검토 중이며, 결과가 나오는 대로 곧바로 각 기관에 IRB 승인을 신청을 하여 일부 조직 병리학적 판독에 대한 추가적인 중앙리뷰를 진행할 예정"이라고 밝혔다.

이어 "한편 보완 자료는 준비중에 있으며, 추가 중앙 리뷰어의 판독 결과와 의견을 반영한 결과 분석 자료가 완료되는 대로 보완요청 대응자료로 제출할 것이며, 이는 연속적으로 신속 심사과정을 거치게 된다"고 전했다.

이번 보완 제출 기한은 2025년 5월 7일이며, 『민원 처리에 관한 법률 시행령』 제24조에 따라 보완 기간 내에 보완이 불가할 경우 2회까지 연장 요청이 가능하다고 사측은 전했다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한동준 기자