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신라젠, 'BAL0891' 급성골수성백혈병 치료제로 美 FDA 희귀의약품 지정
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신라젠, 'BAL0891' 급성골수성백혈병 치료제로 美 FDA 희귀의약품 지정
  • 심우일 기자
  • 승인 2026.08.26 06:45
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신라젠 자료사진 기사와는 무관함.
신라젠 자료사진 기사와는 무관함.

[CBC뉴스] 신라젠(215600)이 개발 중인 항암 신약 후보물질 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 여러 매체가 일제히 보도했다. 적응증은 급성골수성백혈병(AML)이다.

BAL0891은 암세포가 분열하는 과정에서 핵심적인 역할을 하는 두 단백질, TTK와 PLK1을 함께 억제하는 이중표적 기전의 치료제 후보물질이다. 현재 고형암과 혈액암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행 중이다.

이 물질의 확보 과정을 보면, 신라젠은 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 BAL0891에 대한 권리를 도입했다. 이어 지난해에는 해당 물질의 특허 및 관련 권리를 보유하고 있던 네덜란드 소재 바이오기업으로부터 이를 추가로 인수해 권리 관계를 정리했다.시장의 흐름을 예의 주시해야 할 때이다. 주가의 움직임에 촉각을 곤두세워야 한다. 

[본 기사는 투자 판단을 위한 참고용 정보이며, 투자 권유나 종목 추천을 목적으로 하지 않습니다. 투자에 따른 최종 판단과 책임은 투자자 본인에게 있습니다.AI 조력으로 작성된 기사입니다]

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 심우일 기자

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